Normas GxP
Garantizando la calidad y seguridad en toda la cadena de valor
¿Qué son las normas GxP?
Las Normas GxP (Buenas Prácticas Generales) engloban un conjunto de regulaciones que abarcan todas las etapas del ciclo de vida de un producto, desde la investigación y desarrollo hasta la fabricación, control de calidad, distribución y posventa. Las normas GxP más conocidas incluyen GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio), GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), GCP (Buenas Prácticas Clínicas) y GDP (Buenas Prácticas de Distribución).
¿Por qué son tan importantes las normas GxP?
- Seguridad del paciente: Protegen la salud y el bienestar de los pacientes y consumidores.
- Cumplimiento normativo: Evitan sanciones y la retirada de productos del mercado.
- Confianza de los consumidores: Aumentan la confianza en los productos y en la empresa.
- Mejora de la calidad: Garantizan la calidad y la consistencia de los productos a lo largo de toda la cadena de valor.
¿Cómo ShareMe QMS te ayuda a cumplir con las Normas GxP?
ShareMe QMS es una solución flexible que se adapta a las necesidades específicas de cada empresa, independientemente de si se centra en la investigación, la fabricación, la distribución o cualquier otra etapa del ciclo de vida de un producto. Algunas de las funcionalidades clave de ShareMe QMS incluyen:
Gestión documental
Centraliza toda la documentación relacionada con las Normas GxP.
Control de cambios
Realiza un seguimiento de todas las modificaciones realizadas en los documentos.
Gestión de desviaciones
Identifica y corrige cualquier desviación de los procedimientos establecidos.
Gestión de riesgos
Identifica y evalúa los riesgos potenciales y establece medidas de control.
Auditoría
Facilita la realización de auditorías internas y externas.
Los beneficios de implementar ShareMe QMS son múltiples:
Mayor visibilidad
Obtén una visión completa de todos los procesos y datos.
Mayor control
Reduce el riesgo de errores y no conformidades.
Mayor eficiencia
Optimiza los procesos y reduce costos.
Cumplimiento normativo
Demuestra el cumplimiento de las Normas GxP de forma sencilla y eficaz.