Clientes
Airpharm – especializados en el sector químico-farmacéutico, cosmético, veterinario y complementos alimenticios
Desafío
Una parte importante de la gestión en los sistemas de calidad de Airpharm era en papel. Su sistema de gestión documental no era estándar y cada cambio conllevaba un desarrollo. Adaptar la herramienta y su posterior validación GxP les suponía un esfuerzo añadido. Por tanto, su funcionamiento era muy manual. Las firmas manuscritas en los documentos, los juegos de copias físicas de la documentación para los usuarios implicados y las diferentes ubicaciones de sus delegaciones, les obligaba a mover de manera constante documentación física.
Solución
Se realizó un trabajo de consultoría donde se analizaron todos los requisitos del cliente a nivel de calidad con el fin de ajustar y optimizar sus procesos. Se planteó una migración de los documentos de su anterior sistema para que, desde el primer minuto, estuvieran vigentes.
Con ShareMe, la distribución de la documentación pasó a ser electrónica, en consonancia con el objetivo medioambiental de reducción de papel y sostenibilidad por el que apuesta Airpharm.
“ShareMe es la herramienta que nos permite unificar los sistemas de gestión de la calidad de la compañía.”
Mª José Muñoz, Directora de Calidad – Airpharm
neftis laboratorios – fabricante a terceros de cosméticos y productos sanitarios
Desafío
Neftis Laboratorios afrontaba una gestión documental complicada con dos problemáticas principales:
- En primer lugar, la documentación con la que trabajaban se encontraba descentralizada, lo cual dificultaba el acceso a la información por parte de los empleados.
- En segundo lugar, el flujo de comunicación y colaboración entre los compañeros y departamentos era poco fluido.
A esta coyuntura se sumaba el hecho de que su sistema tradicional de gestión era poco flexible y los departamentos se veían en la obligación de trabajar de forma presencial desde las instalaciones de la compañía.
Solución
Tras firmar el proyecto de gestión documental de ShareMe con tecnología Microsoft SharePoint, se analizaron todos los requisitos del cliente a nivel de calidad mediante un trabajo de consultoría para poder ajustar y optimizar sus procesos.
Se planteó una migración de los documentos de su anterior sistema con el fin de que, desde el primer minuto, pudieran contar con la información vigente.
“La implantación de ShareMe fue muy estructurada en todo momento. Siempre supimos qué íbamos a hacer.”
David Pérez, Responsable de garantía de calidad – Neftis Laboratorios
moehs – empresa farmacéutica
Desafío
Antes de la implementación de ShareMe, en Moehs se trabajaba sobre papel de manera que, para la aprobación de los documentos, necesitaban incluso que el documento visitara 3 ubicaciones diferentes.
La implantación nace de la firme apuesta de Dirección General por digitalizar todos los procesos de la compañía (en particular, el sistema de calidad y el de documentación) además, de mejorar la integridad de datos del sistema de calidad.
Solución
El Departamento de Calidad de Moehs necesitaba una solución tecnológica intuitiva, de fácil adaptación y poca complejidad. Por ello deciden adoptar ShareMe como su software QMS.
Lo que más decantó la decisión a favor de Marqués fue que es una empresa generadora del producto, no un simple implementador y las referencias de empresas validadoras que ofrecían garantías de éxito.
“La facilidad de comunicación y complicidad con Marqués es lo que nos interesaba. Nos gusta que sea un fabricante y no un partner que siempre depende de un tercero”.
José Calleja, IT Director – MOEHS
neuraxpharm – empresa farmacéutica
Desafío
Antes de la implantación de ShareMe, una parte de la gestión del sistema de calidad se realizaba en papel, mientras que la otra se realizaba usando un sistema informatizado que necesitaba una actualización. Se mantenía siempre el proceso de firmas de forma manual.
La dificultad en la gestión del sistema de calidad con herramientas de estas características radicaba sobre todo en la falta de disponibilidad de la información para todo personal involucrado de forma ágil y la consiguiente dilatación del tiempo que conlleva la gestión de firmas y monitorización de los sistemas en papel.
Solución
Neuraxpharm decide buscar un sistema informatizado para la Gestión de los Sistemas de Calidad que garantice el cumplimiento de estándares de calidad de la industria químico-farmacéutica, a la vez que ofrezca facilidades en las actividades diarias a todos los departamentos.
ShareMe se adapta a los requerimientos regulatorios y a sus necesidades a un coste muy competitivo. Además, la base tecnológica basada en Microsoft SharePoint supuso un punto a favor en la decisión.
“Gracias a ShareMe hemos conseguido automatizar tareas manuales, acelerar procesos y no depender de la documentación en papel.”
Jennifer Donoso, Quality Assurance Specialist – Inke