Normativa FDA
Asegurando la seguridad alimentaria en Estados Unidos
¿Qué es la normativa FDA?
La Food and Drug Administration (FDA) es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de proteger la salud pública asegurando la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, así como de los alimentos, cosméticos y productos médicos. La FDA establece y hace cumplir las normas que regulan la fabricación, distribución y etiquetado de estos productos.
¿Qué cubre la normativa FDA?
- Alimentos: Incluye alimentos procesados, productos agrícolas, suplementos dietéticos y alimentos para mascotas.
- Medicamentos: Abarca medicamentos recetados y de venta libre, vacunas, sangre y productos biológicos.
- Dispositivos médicos: Desde equipos quirúrgicos hasta lentes de contacto y marcapasos.
- Cosméticos: Productos para el cuidado personal, como champús, cremas y maquillaje.
- Productos de tabaco: Cigarrillos, cigarros electrónicos y productos de tabaco sin humo.
La ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA)
La FSMA, promulgada en 2011, representa un cambio fundamental en la forma en que la FDA aborda la seguridad alimentaria. Esta ley otorga a la FDA nuevos poderes para prevenir brotes de enfermedades transmitidas por alimentos, enfatizando la prevención en lugar de la reacción.
¿Por qué es importante cumplir la normativa FDA?
Acceso al mercado estadounidense
Es un requisito indispensable para comercializar productos en Estados Unidos.
Protección de la salud pública
Garantiza la seguridad y calidad de los productos para los consumidores estadounidenses.
Prevención de brotes
Ayuda a prevenir enfermedades transmitidas por alimentos y otros productos.
Mitigación de riesgos
Reduce los riesgos asociados con el uso de productos inseguros.
¿Cómo puede ShareMe QMS ayudarte a cumplir con la normativa FDA?
ShareMe QMS ofrece una solución integral para gestionar la documentación, los procesos y los riesgos asociados con el cumplimiento de la normativa FDA. Algunas de sus principales funcionalidades incluyen:
Gestión de programas de prerrequisitos
Facilita la implementación y mantenimiento de programas de prerrequisitos como el APPCC.
Gestión de proveedores
Realiza un seguimiento de los proveedores y asegura que cumplan con los requisitos de la FDA.
Gestión de quejas
Investiga y resuelve las quejas de los consumidores de manera eficiente.
Gestión de retiradas
Gestiona de manera eficaz las retiradas de productos en caso de necesidad.