ShareMe: La solución integral para la gestión de calidad en sectores regulados

En industrias altamente reguladas como la farmacéutica, química y alimentaria, garantizar el cumplimiento normativo y la trazabilidad documental es un desafío constante. ShareMe-QMS surge como una solución diseñada para digitalizar y optimizar estos procesos, permitiendo una gestión eficiente de la calidad, las auditorías y la documentación empresarial. 

A continuación, exploramos en detalle sus módulos y cómo pueden mejorar la operativa de cualquier empresa en sectores regulados. 

Este módulo facilita el control y la trazabilidad de la documentación interna, asegurando que cada documento pase por un flujo estructurado de creación, revisión, aprobación y publicación. 

•  Control de versiones y permisos de acceso.
• Registro de lectura con firma digital. 
  
• Impresión controlada con marcas de agua. 

Cumple con normativas como GMP, ISO y FDA 21 CFR Part 11. 

Permite registrar y gestionar incidencias internas y externas, garantizando una respuesta rápida y documentada. 

• Seguimiento del estado de incidencias.
• Flujo de trabajo estructurado con responsables asignados.
• Vinculación con proveedores y clientes afectados. 

Automatiza la gestión de acciones correctivas y auditorías, permitiendo un control total sobre los procesos de mejora. 

• Clasificación de acciones (correctivas, preventivas, de mejora).
• Seguimiento del flujo de trabajo y asignación de responsables.
• Documentación y análisis de auditorías internas y externas. 

Exportación de datos a Excel para informes y análisis. 

Facilita la gestión de modificaciones en productos, procesos y documentación, asegurando una correcta implementación. 

• Seguimiento del estado del cambio.
• Registro de costos e impactos.
• Firma digital para aprobación en cada fase. 

Optimiza la relación con clientes y proveedores asegurando que cumplan con los estándares de calidad. 

• Registro de clientes y proveedores.
• Validación documental obligatoria.
• Relación con módulos de reclamaciones y no conformidades. 

Permite la planificación, ejecución y seguimiento de la formación del personal, garantizando su cualificación en normativas y procedimientos. 

• Registro del historial de formación.
• Planes de formación personalizados.
• Evaluación de asistentes mediante cuestionarios. 

La formación se asocia al perfil del empleado, integrándose con su CV. 

ShareMe-QMS no es solo un software, sino una solución integral para mejorar la gestión de calidad y el cumplimiento normativo. Su estructura modular permite a cada empresa adaptar la plataforma a sus necesidades específicas, asegurando eficiencia, trazabilidad y cumplimiento regulatorio en todas las áreas de calidad. 

¿Está tu empresa preparada para la transformación digital en la gestión de calidad?